觀察剖析

“燒錢”≠“紅火”

如何實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展？

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系到國計(jì)民生，涉及國家安全，是我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是關(guān)乎國際科技與經(jīng)濟(jì)競爭的戰(zhàn)略制高點(diǎn)。此行走訪創(chuàng)新藥企業(yè)過程中，無論是對“小而美”的初創(chuàng)企業(yè)還是對“大而強(qiáng)”的行業(yè)龍頭，調(diào)研團(tuán)最關(guān)心的問題之一是企業(yè)如何實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的發(fā)展。事實(shí)上，這也是當(dāng)前整個行業(yè)的痛點(diǎn)——經(jīng)過十多年的發(fā)展，一些當(dāng)年備受資本青睞的企業(yè)持續(xù)虧損，無法盈利，資本市場對待創(chuàng)新藥已經(jīng)熱情不再。

對可持續(xù)發(fā)展這個問題，回愛民的回答是，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有周期。“我們的研發(fā)非常聚焦，只專注于腫瘤免疫、傳染病疫苗和腫瘤疫苗。很多企業(yè)只是等待春天，少花錢，而我們在這些聚焦的領(lǐng)域反而非常活躍。一定要注重創(chuàng)新，并且要敢為天下先。”回愛民對調(diào)研團(tuán)強(qiáng)調(diào)。

“單純靠投資者燒錢只能讓行業(yè)‘紅火’一時，而無法長久。”康方生物公共關(guān)系部總監(jiān)楊俊堅(jiān)進(jìn)一步分析道，“以創(chuàng)新藥為代表的新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展并非僅僅是科技概念，而需要全方位考慮國家、患者、產(chǎn)業(yè)和企業(yè)等多個方面，通過創(chuàng)新藥的開發(fā)和可及，讓患者顯著獲益，讓社會整體負(fù)擔(dān)明顯下降，讓產(chǎn)業(yè)和企業(yè)有持續(xù)的創(chuàng)新活力和能力。只有實(shí)現(xiàn)多方的動態(tài)平衡發(fā)展，才能真正實(shí)現(xiàn)以科技創(chuàng)新為引領(lǐng)，并通過技術(shù)創(chuàng)新為人民創(chuàng)造福祉，提升社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，為社會發(fā)展帶來巨大推動力。”

高校vs企業(yè)

概念驗(yàn)證中心以誰為主體？

調(diào)研發(fā)現(xiàn)，目前在廣州數(shù)量眾多的生物醫(yī)藥企業(yè)中，真正依靠原始創(chuàng)新和基礎(chǔ)研究的企業(yè)仍占比偏少，“質(zhì)”不僅與企業(yè)的“量”未匹配，與廣州作為全國三大醫(yī)療中心之一的地位也未能完全匹配。

全國政協(xié)委員劉思德通過“AI手機(jī)胃鏡”項(xiàng)目總結(jié)道，支持醫(yī)院、高校和研究院所進(jìn)行科技成果轉(zhuǎn)化，建設(shè)概念驗(yàn)證中心，同時優(yōu)先發(fā)展人工智能技術(shù)與醫(yī)學(xué)相結(jié)合，或許是助推廣州醫(yī)療資源轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展動能、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的直接有效途徑。

概念驗(yàn)證中心的建設(shè)主體，應(yīng)該是高校還是企業(yè)？全國人大代表袁玉宇探討道，高校的優(yōu)勢在于它更接近本校的技術(shù)，擁有技術(shù)管理權(quán)和強(qiáng)大的科研團(tuán)隊(duì)。然而，如何將學(xué)校的研究成果真正產(chǎn)業(yè)化，也是必須解決的問題。

事實(shí)上，國外相對成熟的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化平臺的負(fù)責(zé)人往往是連續(xù)創(chuàng)業(yè)者。袁玉宇認(rèn)為，科技成果轉(zhuǎn)化過程是由企業(yè)主導(dǎo)的產(chǎn)品開發(fā)過程，其主體是企業(yè)，負(fù)責(zé)人是企業(yè)家而非科學(xué)家。“開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，本質(zhì)上離不開企業(yè)管理，例如財(cái)務(wù)、融資和市場管理等。”

他直言道，廣州過去向基礎(chǔ)研究投入了大量資源，引入許多科研院所和團(tuán)隊(duì)，建設(shè)了高水平醫(yī)院。“雖然我們的醫(yī)療水平很高，但是創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)還有待進(jìn)一步夯實(shí)，要吸引更多的創(chuàng)新人才尤其是有產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的人才資源，臨床科研成果在本地轉(zhuǎn)化的能力有待進(jìn)一步提高。”

“發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，歸根結(jié)底要靠創(chuàng)新人才。”袁玉宇表示，在創(chuàng)新人才中，除了科研人才也有產(chǎn)業(yè)人才，要更好發(fā)揮產(chǎn)業(yè)人才、產(chǎn)業(yè)專家的力量，使創(chuàng)新成果更好直面市場需求，像尊重科學(xué)家一樣尊重企業(yè)家。概念驗(yàn)證中心要匯聚的，正是這樣一支產(chǎn)業(yè)人才隊(duì)伍。

以誰為主體，也意味著未來資源要更多地向誰傾斜。在袁玉宇看來，創(chuàng)新的主體是企業(yè)，最活躍的創(chuàng)新主體是科技型中小企業(yè)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有技術(shù)壁壘高、研發(fā)投入大、產(chǎn)品周期長的特點(diǎn)，還特別“燒錢”，中小企業(yè)進(jìn)行持續(xù)創(chuàng)新不容易。

為此，袁玉宇建議，加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)中小型創(chuàng)新企業(yè)研發(fā)、推廣、融資相關(guān)扶持力度。特別是在金融扶持上，加強(qiáng)對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融資引導(dǎo):政府引導(dǎo)基金加大對“投早投小”的傾斜，明確責(zé)任機(jī)制和相關(guān)配套； 投資領(lǐng)域建立風(fēng)險評估機(jī)制和容錯機(jī)制，引導(dǎo)資本投向創(chuàng)新型中小企業(yè)。

調(diào)研建議

推動創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)院

越過轉(zhuǎn)化難關(guān)，下一個問題是，創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械如何更好地進(jìn)入市場？

其中，鼓勵醫(yī)院優(yōu)先選用和敢于選用創(chuàng)新產(chǎn)品是需要思考破局的一個環(huán)節(jié)。袁玉宇直言，創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)院相當(dāng)困難，有的醫(yī)院三五年沒開過藥事會，在應(yīng)用上相對保守。“能不能考慮創(chuàng)新藥不占名額？或者用其他靈活方式來處理？”

廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟秘書長李予強(qiáng)在現(xiàn)場分享說:“《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》出臺以后，廣州正在加快研究制定創(chuàng)新藥械目錄。生物醫(yī)藥行業(yè)和企業(yè)遇到的實(shí)際問題，政府各職能部門都在逐一研究、討論，看看能用什么樣的方法去解決。但所有的工作前提是符合目前市場化的條件，營造公平合理競爭的營商環(huán)境。”

記者留意到，今年5月，廣州市醫(yī)療保障局印發(fā)廣州醫(yī)保支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展若干措施。其中提道:除國家談判藥品和集中帶量采購的藥械外，其他藥械由企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主議價。對于議價掛網(wǎng)品類的創(chuàng)新藥械，廣州GPO平臺常態(tài)化開展價格聯(lián)動。督促定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)召開藥事會并及時將國談藥品、創(chuàng)新藥械納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購范圍，相關(guān)情況納入醫(yī)保考核評價。對國談藥品等創(chuàng)新藥實(shí)行單獨(dú)支付管理，提高醫(yī)保報(bào)銷比例，不納入普通門診、門診特定病種待遇限額。

期盼看到更多改革試點(diǎn)

“改革要快、要準(zhǔn)。”是此次調(diào)研行的另一個關(guān)鍵句。

“對創(chuàng)新藥的發(fā)展而言，時間窗口非常重要。”楊俊堅(jiān)表示，希望國家和地方在全鏈條更好地支持創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的改革舉措可以加快落地。“對企業(yè)來講，改革早兩年，企業(yè)的發(fā)展速度可能就會快五年甚至十年。中國這一批創(chuàng)新藥企業(yè)能夠快速發(fā)展起來，就是抓住了抗體蛋白藥物的技術(shù)迭代時機(jī)，在一個全球最重要的產(chǎn)業(yè)趨勢中把握了機(jī)會。”

就調(diào)研團(tuán)高度關(guān)注的集采問題，袁玉宇曾連續(xù)數(shù)年向國家醫(yī)保局提出針對創(chuàng)新藥械的價格形成和保護(hù)機(jī)制等建議。今年在全國兩會上，他提交了《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)用耗材集中帶量采購政策及落地的相關(guān)建議》，提出在推進(jìn)國家集采和地方集采過程中，集中帶量采購政策還需要不斷完善、調(diào)整，提升集采效率、避免過程中的不公平競爭。與此同時，還要推進(jìn)集采盡快落地和執(zhí)行，使集采成果更好惠及廣大患者。

為此，他提出多個優(yōu)化醫(yī)用耗材集中帶量采購政策及落地的相關(guān)建議。包括建議集采聯(lián)盟化、區(qū)域化推進(jìn)，對于高值醫(yī)用耗材進(jìn)行區(qū)域性的多省份聯(lián)盟集采、建議在集采報(bào)量環(huán)節(jié)優(yōu)化集采報(bào)量規(guī)則、對國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品賦予一定比例份額等。他還建議重點(diǎn)發(fā)展商業(yè)健康保險，讓商業(yè)健康保險與基本醫(yī)療保險共同發(fā)力，建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系。

“更關(guān)鍵的是，政府要意識到醫(yī)療領(lǐng)域是一個被高度監(jiān)管的領(lǐng)域，從鼓勵技術(shù)研究、鼓勵成果轉(zhuǎn)化，到鼓勵進(jìn)入臨床應(yīng)用，再到營造寬容的創(chuàng)新支持政策，國家政策要同向發(fā)力，才能更好地支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。”袁玉宇說。

作為全國三大醫(yī)療中心之一的廣州，如何在這場產(chǎn)業(yè)競跑中占得先機(jī)？作為從業(yè)者，康方生物公共關(guān)系部總監(jiān)楊俊堅(jiān)對廣州的先行先試充滿期待，“廣州集聚了全國一流的醫(yī)院和醫(yī)療保障，醫(yī)保資金的儲備收支情況也具備了基礎(chǔ)，我們期盼看到更多有魄力的改革和試點(diǎn)，進(jìn)一步整合優(yōu)勢醫(yī)療資源，為企業(yè)科研創(chuàng)新、臨床開發(fā)、產(chǎn)品商業(yè)化等層面帶來更大的促進(jìn)。”

在“NCG”領(lǐng)域努力實(shí)現(xiàn)“跳躍性趕超”

今年1月，《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》審議通過，聚焦創(chuàng)新、集聚、生態(tài)化、國際化等四大關(guān)鍵方面，提出28條具體措施。《措施》甫一面世即引發(fā)了諸多關(guān)注，讓人看到了廣州“靶向治療”“對癥下藥”的態(tài)度和決心。

例如，派出力度巨大、出手不凡的政策“紅包”。《措施》提出要支持全球頂尖項(xiàng)目，最高支持額度50億元，支持期限最長5年；對國家重大戰(zhàn)略科技力量的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)，單個項(xiàng)目支持金額最高也可達(dá)1億元。

又例如，謀好“一核兩極”高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局。“一核”指向的廣州生物島，志在打造生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心高地。一南一北的南沙科學(xué)城、中新知識城和航空樞紐則為“兩極”，二者將分別被打造為高端醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)增長極和高端生物醫(yī)藥制造增長極，與國際生物島形成協(xié)同聯(lián)動、錯位發(fā)展的生動局面。

更重要的是，機(jī)遇在何方？或換個問題，廣州如何趕超生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)第一梯隊(duì)中的其他“優(yōu)等生”？曾在全球率先捕捉到mRNA技術(shù)發(fā)展先機(jī)的回愛民嘗試為廣州探路。

在復(fù)星醫(yī)藥時，回愛民提出了“跳躍性趕超”理念。長期以來，在小分子藥物等賽道上，國內(nèi)企業(yè)即便跨過了仿制階段，進(jìn)入深度創(chuàng)新，依然多為跟隨者。但在mRNA的賽道上，國內(nèi)相較歐美雖然在mRNA技術(shù)領(lǐng)域起步較晚，但仍有機(jī)會以“跳躍性趕超”，即直接跳躍至最前沿技術(shù)領(lǐng)域，快速實(shí)現(xiàn)從跟跑到并跑再到領(lǐng)跑。

回愛民用“NCG”歸納了三個我國可能實(shí)現(xiàn)“跳躍性趕超”的領(lǐng)域，N即Nucleic acid drug，C即Cell therapy(細(xì)胞治療)，G即Gene therapy(基因治療)。他表示，這些領(lǐng)域也是廣州的機(jī)遇所在。

“跳躍性趕超”無法一躍而成。回愛民強(qiáng)調(diào)，越是要趕超，越要把基本功打好。例如研發(fā)mRNA藥物，如果只了解mRNA的合成，卻不了解藥物研發(fā)的整個流程，缺乏對制藥的整體了解以及對藥物研發(fā)沒有敬畏之心，是無法實(shí)現(xiàn)趕超的。

為此，他很看好廣州的四個優(yōu)勢，改革創(chuàng)新的環(huán)境，強(qiáng)大的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，豐富的教育、科研、醫(yī)療資源以及扎實(shí)的生物制藥基礎(chǔ)。“另外，政府非常務(wù)實(shí)，接地氣，真心為企業(yè)解決實(shí)際問題，這也是我們考察過很多地區(qū)后，選擇到廣州創(chuàng)立惠正奇的原因。”

是產(chǎn)業(yè)的故事 也是生命的故事

調(diào)研手記

縱觀人類發(fā)展史，有一個貫穿始終的主題——人類是否能對抗宿命？我們發(fā)明工具，從刀耕火種到機(jī)械轟鳴；我們探尋未知，從攀山入海至宇宙星辰；我們尋醫(yī)問藥，從嘗遍百草到現(xiàn)代醫(yī)學(xué)。借助生物技術(shù)，醫(yī)藥從最古老的行業(yè)變?yōu)樽钋把氐男袠I(yè)，甚至有望讓癌癥、糖尿病、高血壓這些世紀(jì)頑疾遠(yuǎn)離人類。

這就是此次 “發(fā)現(xiàn)廣州新質(zhì)生產(chǎn)力” 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主題調(diào)研與其他主題可能最不同的地方——調(diào)研團(tuán)發(fā)掘的不僅僅是產(chǎn)業(yè)的故事，還是關(guān)于生命的故事。

因此在調(diào)研中，我們用兩種視角去觀察。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的視角，我們關(guān)注科技成果如何從實(shí)驗(yàn)室躍上生產(chǎn)線，關(guān)注轉(zhuǎn)化的“最初一公里”如何打通，關(guān)注初創(chuàng)企業(yè)如何獲得支持，關(guān)注行業(yè)龍頭何以引領(lǐng)發(fā)展。而從生命的視角，我們關(guān)心如何讓更多創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械變得可及和可負(fù)擔(dān)，關(guān)心如何激發(fā)更多科研人員、更多社會力量投入這場與疾病的永恒對抗中——我們甚至?xí)氲阶约旱挠H人，如果能早一天用上某款藥物，是不是就有不同的結(jié)局？

最后我們在調(diào)研中找到答案:這兩個故事，其實(shí)是一個故事。讓科學(xué)家和企業(yè)家雙向奔赴，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，都是出于對生命的尊重和渴望。正如惠正奇醫(yī)藥所取義的八個字——惠人達(dá)己，守正出奇。 方晴、徐雯雯、涂端玉