1月13日，國家醫(yī)保局發(fā)布消息，為進一步加大對創(chuàng)新藥的支持力度，國家醫(yī)保局將在充分調(diào)研、廣泛征求意見的基礎(chǔ)上研究出臺一系列更有力度的政策舉措。國務院辦公廳此前印發(fā)的《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》提出，加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持力度。業(yè)內(nèi)人士認為，政策支持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，持續(xù)看好國內(nèi)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥公司的成長性。

利好政策頻出

國家醫(yī)保局持續(xù)健全醫(yī)保制度體系，優(yōu)化醫(yī)保管理服務，有力支持醫(yī)藥創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。

國家醫(yī)保局表示，下一步將著力完善“1+3+N”多層次保障體系，拓寬創(chuàng)新藥支付渠道；探索建立丙類藥品目錄，引導惠民型商業(yè)健康保險將創(chuàng)新藥納入保障范圍；優(yōu)化創(chuàng)新藥首發(fā)價格管理和掛網(wǎng)采購流程，提高掛網(wǎng)效率；持續(xù)動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄，及時納入符合條件的創(chuàng)新藥品，穩(wěn)定企業(yè)預期；推動定點醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店做好藥品配備，鼓勵創(chuàng)新藥臨床應用；利用藥品集中采購平臺的豐富經(jīng)驗，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出海尋求更廣闊市場。

業(yè)內(nèi)人士預計，丙類藥品目錄將與商業(yè)健康險協(xié)同使用。中泰國際認為，如能實施將對腫瘤及心腦血管等疾病治療的藥物銷售構(gòu)成利好。

政策對醫(yī)藥創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展給予全方位支持?！兑庖姟诽岢觯凑铡疤崆敖槿?、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”要求，向臨床急需的重點創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械傾斜更多審評審批資源，在臨床試驗、注冊申報、核查檢驗等全環(huán)節(jié)加強溝通交流，提供個性化指導，讓注冊申請人及早夯實研究基礎(chǔ)，加速產(chǎn)品從研發(fā)到上市轉(zhuǎn)化進程，更快進入市場。

業(yè)內(nèi)人士認為，隨著醫(yī)藥改革不斷深入，醫(yī)保政策持續(xù)優(yōu)化升級，創(chuàng)新藥械企業(yè)有望獲得更大市場份額，推動整個醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新能力和競爭力提升。

研發(fā)實力增強

在政策的推動下，近年來我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新活力顯著增強。國家藥監(jiān)局統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2024年累計批準上市創(chuàng)新藥48款、創(chuàng)新醫(yī)療器械65款。

進入2025年，多款創(chuàng)新藥獲批上市。1月2日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準鉑生卓越生物科技有限公司申報的艾米邁托賽注射液(商品名:睿鉑生)上市。

1月10日，國家藥品監(jiān)督管理局批準恒瑞醫(yī)藥子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司申報的注射用瑞卡西單抗上市。這是恒瑞醫(yī)藥在心血管疾病治療領(lǐng)域上市的首款1類創(chuàng)新藥。至此，恒瑞醫(yī)藥獲批上市的1類創(chuàng)新藥達到18款。

另外，國家藥品監(jiān)督管理局批準石藥集團歐意藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥普盧格列汀片上市，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

相關(guān)企業(yè)加大研發(fā)投入，推動創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。恒瑞醫(yī)藥2024年前三季度研發(fā)費用達到45.49億元，同比增長22%，位居全國醫(yī)藥企業(yè)前列。目前，公司已在連云港、上海等地設(shè)立14個研發(fā)中心，全球研發(fā)團隊達到5000余人。

醫(yī)藥健康領(lǐng)域的投融資情況備受市場關(guān)注。2024年9月，天辰生物宣布完成近億元的B2輪融資，由啟明創(chuàng)投領(lǐng)投，同時現(xiàn)有股東追加投資。天辰生物聯(lián)合創(chuàng)始人劉恒日前在接受中國證券報記者采訪時表示，資金將用于核心項目的臨床研究，加速產(chǎn)品的上市進程，并為公司布局國際市場提供支持，進一步鞏固公司在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的競爭力。

2025年以來，醫(yī)藥領(lǐng)域已出現(xiàn)多起投融資事件，涉及超聲影像、干細胞生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。例如，AI制藥公司英矽智能近日宣布，與惠理集團、浦東創(chuàng)投和浦興協(xié)同基金等機構(gòu)簽署股權(quán)融資協(xié)議，機構(gòu)將對英矽智能進行投資，進一步支持其在人工智能及生物醫(yī)藥領(lǐng)域的全面發(fā)展。

國元證券表示，經(jīng)過多年發(fā)展，目前我國創(chuàng)新藥企業(yè)進入成果兌現(xiàn)階段，在ADC、GLP-1、雙抗等領(lǐng)域的新藥研發(fā)實現(xiàn)了突破，相關(guān)產(chǎn)品逐步在國內(nèi)市場上市。同時，我國創(chuàng)新藥企業(yè)在海外市場的授權(quán)以及申報上市工作也取得重要進展，相關(guān)企業(yè)的創(chuàng)新能力快速提升。

挖掘投資機會

醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)水平得到國際市場認可，紛紛通過海外授權(quán)、NewCo等方式走出去，并實現(xiàn)多款創(chuàng)新藥在全球市場上市。

近期，多家創(chuàng)新藥企業(yè)實現(xiàn)海外授權(quán)。以恒瑞醫(yī)藥為例，公司把自主研發(fā)的Delta樣配體3ADC創(chuàng)新藥(抗體偶聯(lián)藥物)SHR-4849在除大中華區(qū)以外全球范圍內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨家權(quán)利有償許可給美國IDEAYA Biosciences公司。截至目前，恒瑞醫(yī)藥已實現(xiàn)12款創(chuàng)新藥的海外授權(quán)。

2025年1月10日，康諾亞宣布，就潛在同類最優(yōu)的靶向CD38人源化單克隆抗體CM313與Timberlyne Therapeutics，Inc.達成獨家授權(quán)許可協(xié)議，授予Timberlyne在全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化CM313的獨家權(quán)益?？抵Z亞將獲得3000萬美元首付款和近期付款，并獲得Timberlyne的股權(quán)，成為其最大股東。

國元證券認為，海外醫(yī)藥市場空間廣闊，部分產(chǎn)品價格水平高于國內(nèi)。隨著我國醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)實力不斷增強，海外市場將為相關(guān)企業(yè)的長期成長打開空間。研發(fā)水平高、渠道開拓能力強的創(chuàng)新藥企業(yè)值得重點關(guān)注。