“中醫(yī)藥是我國具有原創(chuàng)性優(yōu)勢的醫(yī)療衛(wèi)生資源和科技資源，而古代經(jīng)典名方是中醫(yī)藥理論經(jīng)過千百年實(shí)踐而沉積下來的寶藏和精華。”圍繞中醫(yī)藥發(fā)展，全國人大代表，中國工程院院士，康緣藥業(yè)董事長肖偉，將其目光聚焦在了中藥經(jīng)典名方領(lǐng)域。

基于國家層面的政策支持，我國中醫(yī)藥事業(yè)，尤其是中藥經(jīng)典名方領(lǐng)域，近些年取得了一定成績，更多的中藥經(jīng)典名方被重新“喚醒”，為公共衛(wèi)生體系的建設(shè)和完善提供了重要保障。

“比如國家頒布實(shí)施《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，再比如公布首批100個《古代經(jīng)典名方目錄》，還有2020年新版《藥品注冊管理辦法》將古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑單列為中藥新藥第3類，這一系列國家層面的動作，促進(jìn)了中藥經(jīng)典名方的‘喚醒’工作。”肖偉代表說，為適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)療需求，中藥古代經(jīng)典名方不但需要“喚醒”更需要“煥新”。

如何“煥新”？肖偉代表提出，希望通過“基礎(chǔ)研究”以及臨床試驗(yàn)等多方面，對經(jīng)典名方的相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行多方位“煥新”。在基礎(chǔ)研究方面，針對經(jīng)典名方什么成分有效、為什么有效等，加強(qiáng)以功效物質(zhì)為核心的基礎(chǔ)研究。同時，經(jīng)典名方新藥研發(fā)必須以臨床有效的物質(zhì)基礎(chǔ)為核心，進(jìn)一步解析中藥復(fù)雜體系的功效物質(zhì)、功效靶標(biāo)，科學(xué)闡釋經(jīng)典名方新藥的安全性、有效性。

在中藥制藥方面，重視經(jīng)典名方新藥生產(chǎn)過程的工藝技術(shù)提升和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，從根本上保證中成藥的質(zhì)量均一、穩(wěn)定、可控，并實(shí)施基于功效成分群的全過程質(zhì)量控制模式以及智能制造技術(shù)，助力經(jīng)典名方中藥新藥質(zhì)量控制水平的提升。

此外，要以功效物質(zhì)為核心，通過現(xiàn)代科學(xué)手段，將經(jīng)典名方新藥的功效物質(zhì)固定和數(shù)量固化，從而精準(zhǔn)凝聚功效成分，并通過領(lǐng)先的制劑技術(shù)，在制劑工藝中將輔料限定在最小范圍內(nèi)，從而達(dá)到量少而質(zhì)精，真正將“還我一碗湯”的中藥制劑核心技術(shù)理念得以實(shí)現(xiàn)。

在推進(jìn)經(jīng)典名方科研開發(fā)和智能智造方面“煥新”的同時，如何保持經(jīng)典名方的生命力，讓經(jīng)典名方歷久彌新，臨床工作的“煥新”同樣不容忽視。對此，肖偉代表表示:“經(jīng)典名方臨床應(yīng)用方面的‘煥新’，主要體現(xiàn)在三個方面。一是經(jīng)典名方新藥的臨床定位；二是經(jīng)典名方新藥慢病防治獨(dú)特作用；三是經(jīng)典名方新藥的臨床培育。”

肖偉代表建議進(jìn)一步推動臨床療效確切、優(yōu)勢顯著的經(jīng)典名方新藥的臨床應(yīng)用，將經(jīng)典名方目錄內(nèi)產(chǎn)品納入醫(yī)院備案名單，鼓勵高質(zhì)量經(jīng)典名方制劑的使用，尤其鼓勵那些在研發(fā)和生產(chǎn)過程中強(qiáng)化基礎(chǔ)研究、完善全過程質(zhì)量控制的經(jīng)典名方制劑；建議持續(xù)完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)典名方制劑用藥管理辦法，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)典名方制劑的合理用藥水平，打通研發(fā)審評、集中采購、合理用藥、醫(yī)保支付的全鏈條支持通道，加快推動經(jīng)典名方新藥的“應(yīng)用盡用”，讓臨床醫(yī)生患者都能看得懂、又會用、用得上，推動經(jīng)典名方“好方”變“好藥”。