1月18日，國家醫(yī)保局、人社部公布了《基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險國家藥品目錄》(以下簡稱《醫(yī)保目錄》)。罕見病一線治療適應(yīng)癥亞美定(甲磺酸阿米替尼片)和心悅(伊那里珠單抗注射液)成功納入醫(yī)保目錄，另有兩個創(chuàng)新藥成功續(xù)展。截至目前，漢森制藥已上市6個創(chuàng)新藥，全部納入醫(yī)保目錄。

友好:非小細(xì)胞肺癌的一線治療。

阿米樂是漢森制藥自主研發(fā)的針對EFGR突變型非小細(xì)胞肺癌的靶向藥物，也是中國自主研發(fā)的第三代首個EGFR-TKI。2020年3月，friendly的首個適應(yīng)癥被批準(zhǔn)用于治療患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的成年患者，這些患者之前接受過EGFR-TKI治療，并且具有陽性EGFR T790M突變。僅9個月后，親和素成功納入醫(yī)保目錄。2021年12月，親和素被批準(zhǔn)為EGFR敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的一線治療藥物，正式開啟了中國第三代EGFR-TKI一線治療的新時代。此次，親和素兩個適應(yīng)癥均納入醫(yī)保目錄，我國非小細(xì)胞肺癌患者將獲得更大的藥物可及性。

肺癌是世界上發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤。據(jù)估計，世界上近三分之一的非小細(xì)胞肺癌患者有EGFR突變。親和素能不可逆地選擇性抑制EGFR敏感突變和T790M耐藥突變，表現(xiàn)出良好的療效和安全性。AENEAS對friendly registration的研究表明，friendly對腦轉(zhuǎn)移、外顯子19缺失和外顯子21(L858R)陽性突變的患者具有優(yōu)異的mPFS益處，當(dāng)患者接受friendly一線治療時，疾病進(jìn)展的風(fēng)險最低。

心悅:首個也是唯一一個針對非精神障礙患者的醫(yī)保藥物

心悅是唯一被批準(zhǔn)使用AQP4抗體治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)成人患者的人源化抗CD19單克隆抗體。由漢森制藥引進(jìn)并成功納入醫(yī)保目錄的心悅，成為第一個也是唯一一個NMOSD醫(yī)保藥品。

NMOSD是一種罕見的神經(jīng)系統(tǒng)自身免疫性疾病，主要累及視神經(jīng)和脊髓，復(fù)發(fā)率高，致殘率高。中國是目前世界上NMOSD患者最多的國家，該藥物在中青年女性中高度流行。目前，中國患者缺乏明確的治療藥物，他們面臨著嚴(yán)重的藥物可及性問題。患者往往因病致殘、致貧，造成嚴(yán)重的醫(yī)療和社會負(fù)擔(dān)。循證證據(jù)表明，伊那里單抗可以更廣泛和持久地消耗B細(xì)胞，并持續(xù)降低NMOSD的復(fù)發(fā)風(fēng)險。單藥治療28周可降低77%的復(fù)發(fā)風(fēng)險，長期使用第四年平均復(fù)發(fā)率為1%。并且可以降低殘疾惡化的風(fēng)險，安全可靠，使患者充分受益。

2022年3月，伊那里珠單抗注射液在國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局獲批上市，開啟了我國NMOSD治療的新時代。此次，伊那里珠單抗注射液被納入醫(yī)保目錄，成為國內(nèi)首個也是唯一一個針對NMOSD的醫(yī)保藥品，有望打破NMOSD患者長期無藥可用、用不起的困境，真正幫助患者減少復(fù)發(fā)和住院次數(shù)，降低醫(yī)療和護(hù)理成本，減少殘疾，回歸正常社會生活。

浩森鑫福和福來美在醫(yī)保目錄內(nèi)成功續(xù)約。

在新的醫(yī)保目錄中，漢森制藥創(chuàng)新豪森新富和福來美(聚乙二醇洛塞肽注射液)也成功續(xù)約。

豪森新富是我國自主研發(fā)的首個慢性粒細(xì)胞白血病創(chuàng)新藥物，是新型第二代酪氨酸激酶抑制劑。其療效和安全性是“雙向優(yōu)化”的，可使(CML)患者獲得更快、更深的治療反應(yīng)和更少的進(jìn)展，安全性也顯著提高。該藥于2019年11月在國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局獲批上市，并于2020年12月首次列入國家醫(yī)保目錄，為我國血液腫瘤領(lǐng)域的醫(yī)生提供了新武器，有效減輕了患者負(fù)擔(dān)。

此次目錄中成功續(xù)展的福來美，是中國原創(chuàng)研發(fā)的首個長效GLP-1降糖藥物，也是全球首個聚乙二醇化的長效降糖藥物。福來美用于改善二型糖尿病患者的血糖控制，具有明顯的降血糖作用和心血管益處。每周只需注射一次，患者的治療依從性明顯提高。福來美于2019年5月獲批上市，2020年12月底首次列入國家醫(yī)保藥品目錄。

此次，漢森制藥4個創(chuàng)新藥新加入醫(yī)保或成功續(xù)入目錄。加上此前進(jìn)入醫(yī)保的恒牧和脈靈達(dá)(嗎啉-甲硝唑-氯化鈉注射液)，截至目前，漢森制藥6個創(chuàng)新藥全部納入醫(yī)保目錄，將有助于提高我國創(chuàng)新藥的可及性和可負(fù)擔(dān)性，惠及我國更廣泛的患者。這也體現(xiàn)了國家對創(chuàng)新藥價值的保障，對創(chuàng)新藥企業(yè)的大力支持。(朱文)