作者:林志吟

又有HPV疫苗可減少接種劑次，這次輪到進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗。

2024年1月9日下午，默沙東宣布，其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(商品名:佳達(dá)修9)9歲至14歲女性二劑次接種程序(0，6~12月)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

此次獲批意味著，在此前9歲至45歲三劑次接種程序的基礎(chǔ)上，該疫苗將新增9歲至14歲二劑次接種程序。

從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度，簡化接種程序可降低約三分之一的接種費(fèi)用，在預(yù)防疾病的同時(shí)可以提高疫苗可及性。

宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。2023年ICO/IARC中國HPV及其相關(guān)疾病報(bào)告顯示，2020年在中國15~44歲女性中，宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。在中國，約98%的宮頸癌由高危型HPV導(dǎo)致的。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院教授喬友林表示，9歲至14歲女孩是世界衛(wèi)生組織推薦的首要接種人群，她們接種HPV疫苗容易激發(fā)更好的免疫反應(yīng)，未發(fā)生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預(yù)防效果。對(duì)于我國9歲至14歲適齡女性來說，‘0，6~12月’的二劑次接種程序簡化了接種流程，釋放了更多的疫苗資源，將進(jìn)一步推動(dòng)我國小年齡段女性接種率的提高，助力中國加速消除宮頸癌。

2022年4月，世界衛(wèi)生組織曾召開免疫戰(zhàn)略專家組會(huì)議，對(duì)單劑次HPV疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議，結(jié)論認(rèn)為，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效果相當(dāng)。當(dāng)時(shí)，SAGE建議采用以下免疫程序:9歲至14歲女性(最優(yōu)先人群)接種單劑次或兩劑次；15歲至20歲女性接種單劑次或兩劑次；20歲以上女性接種兩劑次(間隔6個(gè)月)。

世界衛(wèi)生組織提出的建議，也是基于對(duì)HPV疫苗引入免疫規(guī)劃緩慢和總體人口覆蓋率低的擔(dān)憂。早在2020年11月，世界衛(wèi)生組織已發(fā)布了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，目標(biāo)之一是到2030年，90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種。減少接種劑次，有可能推動(dòng)該目標(biāo)更快實(shí)現(xiàn)。

在此次默沙東宣布其九價(jià)HPV疫苗可減少接種劑次之前，另外一家進(jìn)口HPV疫苗廠商，葛蘭素史克在2023年4月也宣布，簡化其二價(jià)HPV疫苗在9歲～14歲女孩接種程序，從原來的“三劑次”轉(zhuǎn)變?yōu)椤岸┐巍薄?/p>

不管是在中國，還是在全球，默沙東的佳達(dá)修9是唯一一款獲批上市的九價(jià)HPV疫苗，在中國市場(chǎng)，該疫苗更是成為市場(chǎng)中的緊俏貨，一度出現(xiàn)供不應(yīng)求局面，但該HPV疫苗的市場(chǎng)獨(dú)占地位正面臨沖擊，目前至少有五家中國廠商九價(jià)在研HPV疫苗進(jìn)入到了三期臨床試驗(yàn)階段。

可以說，默沙東已在提前進(jìn)行應(yīng)對(duì)，除了擴(kuò)大女性接種群體外，2023年9月份也在中國提交佳達(dá)修9男性適應(yīng)證上市申請(qǐng)。沙利文數(shù)據(jù)顯示，在中國，2020年，中國適宜接種HPV疫苗的男性為3.44億人，達(dá)到完全接種的所需對(duì)應(yīng)疫苗約為9.8億劑次。