時間：2024-04-25 10:39 來源：中國經(jīng)濟網(wǎng) 閱讀量：16274
本報訊近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的公告》(以下簡稱《公告》)。《公告》指出，藥品零售企業(yè)可按照藥品儲存要求設置自助售藥機銷售乙類非處方藥，但不得銷售甲類非處方藥和處方藥。
《公告》明確，申請新開辦的藥品零售企業(yè)，應當配備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應的執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員。申請經(jīng)營血液制品、細胞治療類生物制品的藥品零售企業(yè)，應當具備與經(jīng)營品種相適應的質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品信息化追溯能力。經(jīng)營細胞治療類生物制品的藥品零售企業(yè)還應當具備與指定醫(yī)療機構(gòu)電子處方信息互聯(lián)互通的條件，配備的執(zhí)業(yè)藥師應當具有臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學、免疫學、微生物學等專業(yè)本科以上學歷，并經(jīng)過相關(guān)產(chǎn)品上市許可持有人培訓考核。
《公告》規(guī)定，藥品零售企業(yè)可按照藥品儲存要求設置自助售藥機銷售乙類非處方藥，自助售藥機放置地址在許可證“經(jīng)營地址”項下注明。自助售藥機不得銷售甲類非處方藥和處方藥。企業(yè)質(zhì)量管理體系應當覆蓋自助售藥機，自助售藥機的藥品銷售、更換、檢查及藥品有效期管理應當納入企業(yè)計算機系統(tǒng)。
《公告》指出，各級藥品監(jiān)督管理部門要充分運用5G網(wǎng)絡、大數(shù)據(jù)等技術(shù)手段強化監(jiān)督管理，鼓勵行業(yè)采用信息化手段提升質(zhì)量管理水平，引導和推動藥品流通行業(yè)升級。要以國家集采中選品種、生物制品等品種為重點，加快推進全過程藥品信息化追溯。要積極探索采用信息化手段對執(zhí)業(yè)藥師等藥學技術(shù)人員在崗情況進行監(jiān)測，提升藥學服務水平。
此外，《公告》還對加強藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管、規(guī)范藥品經(jīng)營許可管理等方面進行了規(guī)定。
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