時間：2024-08-19 18:09 來源：中新網(wǎng) 閱讀量：6805
UCB Pharma S.A.整改后，向國家藥監(jiān)局提交恢復(fù)進(jìn)口、銷售和使用上述產(chǎn)品的申請和相關(guān)整改報告。國家藥監(jiān)局組織技術(shù)評定，認(rèn)為在境外非現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的問題已整改完成。
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》，國家藥監(jiān)局決定，恢復(fù)UCB Pharma S.A.自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷售和使用。
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