時間：2024-08-19 18:09 來源：中新網 閱讀量：6805
UCB Pharma S.A.整改后，向國家藥監(jiān)局提交恢復進口、銷售和使用上述產品的申請和相關整改報告。國家藥監(jiān)局組織技術評定，認為在境外非現場檢查中發(fā)現的問題已整改完成。
依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》，國家藥監(jiān)局決定，恢復UCB Pharma S.A.自2024年6月4日起生產的左乙拉西坦注射用濃溶液進口、銷售和使用。
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