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《第五批鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》發(fā)布

時間:2024-09-10 12:01    來源:人民網(wǎng)   閱讀量:13646   

《清單》主要有四個特點(diǎn):一是立足兒童用藥需求,清單重點(diǎn)關(guān)注低齡兒童用藥、急搶救用藥等,聽取臨床一線意見,優(yōu)先選取能解決臨床突出問題的藥品;二是貼近兒童用藥特點(diǎn),清單中多個藥品國內(nèi)已上市但無兒童適宜劑型,如口服溶液劑、乳膏劑等,同時關(guān)注兒童適宜規(guī)格,以增加兒童用藥順應(yīng)性;三是加強(qiáng)相關(guān)政策協(xié)同,清單納入部分罕見病用藥,進(jìn)一步加強(qiáng)與罕見病目錄的銜接,強(qiáng)化鼓勵兒童用藥研發(fā)的整體效應(yīng);四是兼顧企業(yè)研發(fā)意向,本次遴選結(jié)合前四批清單實(shí)施情況,通過數(shù)據(jù)分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的開發(fā)難度和市場空間。

據(jù)悉,2016年以來,國家衛(wèi)生健康委會同有關(guān)部門,先后制定并發(fā)布了四批含129種藥品的《鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。目前,其中的30個藥品已獲批上市,覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、心血管系統(tǒng)用藥等8個治療領(lǐng)域,其中有15個是罕見病用藥。

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