時間：2024-12-23 13:15 來源：中國經(jīng)濟網(wǎng) 閱讀量：10846
12月18日，四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司TROP2ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,佳泰萊)新藥上市慶典活動在四川成都舉行。來自政府部門的相關領導、行業(yè)協(xié)會負責人、業(yè)內知名研究者、腫瘤專家及科倫博泰高管團隊等，共同見證國產首個TROP2ADC蘆康沙妥珠單抗上市。
11月22日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準科倫博泰首個自主原研TROP2ADC蘆康沙妥珠單抗的上市申請，用于既往至少接受過2種系統(tǒng)治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。這是首個國產TROP2ADC在中國獲批上市，也是中國首個獲得完全批準上市的國產ADC。作為一款擁有公司核心自研技術的新型ADC藥物，蘆康沙妥珠單抗展現(xiàn)了優(yōu)異的臨床療效，為我國三陰性乳腺癌患者提供全新的治療選擇。
科倫博泰總裁兼首席執(zhí)行官葛均友博士致辭表示:“科倫一直以來致力于開發(fā)更有效、更安全的創(chuàng)新藥物，以滿足患者的需求，提高他們的生活質量。我們的目標不僅僅是一個產品商業(yè)上的成功，更是可以持續(xù)研發(fā)出更多更好的創(chuàng)新藥物，為全球患者帶來更健康更美好的生活！”
在這一重大里程碑時刻，科倫集團董事長劉革新先生很是感慨:“作為承載著科倫博泰創(chuàng)新首發(fā)使命的核心產品，佳泰萊上市標志著科倫創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略取得重大的階段性勝利，是科倫歷史上最了不起的事件之一?！?/p>
據(jù)了解，蘆康沙妥珠單抗采用創(chuàng)新的設計理念，提高了ADC的穩(wěn)定性并保持ADC生物活性，從而增強其腫瘤靶向能力并降低其在靶脫瘤毒性，擴大了治療窗口，大大提高了患者臨床獲益。
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