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時(shí)間：2025-06-09 23:27 來源：證券之星 閱讀量：6364
智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，今日，Arvinas和輝瑞公司宣布已為其聯(lián)合開發(fā)的明星PROTAC分子vepdegestrant向美國(guó)FDA提交新藥申請(qǐng)(NDA)，用于治療既往接受過內(nèi)分泌治療的雌激素受體陽性(ER+)/人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性(HER2-)、ESR1突變的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
根據(jù)新聞稿，若獲批，vepdegestrant將成為首個(gè)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)的PROTAC雌激素受體降解劑。值得一提的是，近10年前，在此類技術(shù)剛剛起步之時(shí)，藥明康德就開始布局相關(guān)的能力和技術(shù)，并積累了大量成功經(jīng)驗(yàn)。隨著近年來對(duì)PROTAC了解的逐步深入，公司針對(duì)這類創(chuàng)新分子已搭建了完善的一體化賦能平臺(tái)，集發(fā)現(xiàn)、合成、分析純化和測(cè)試等能力于一體，目前已成功支持超過100款PROTAC分子的開發(fā)，其中超過20個(gè)分子順利推進(jìn)至臨床階段。
Vepdegestrant是一款潛在“first-in-class”的口服PROTAC降解劑，利用人體天然的蛋白質(zhì)降解系統(tǒng)特異性地靶向并降解雌激素受體。它已經(jīng)獲得美國(guó)FDA授予的突破性療法認(rèn)定，用于治療經(jīng)治ER陽性、HER2陰性乳腺癌。
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