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廣東中藥創新水平顯著提升

時間:2023-11-23 22:21    來源:中新網   閱讀量:14831   

國家中醫藥管理局23日在穗舉行發布會,介紹廣東建設國家中醫藥綜合改革示范區情況。其中提到,近3年來,廣東省共有22個中藥新藥項目申報注冊,中藥創新水平顯著提升。

廣東中藥創新水平顯著提升

廣東省藥品監督管理局副局長王玲表示,近年來,廣東構建中藥全產業鏈監管生態,制定了中藥材GAP監督工作實施細則,并完成14家重點企業和品種遴選,強化中藥源頭質量控制;發布廣東省中藥材產地趁鮮切制指導意見,并制定76個產地趁鮮切制風險管控品種目錄及配套技術指導原則,支持中藥飲片企業將質量保障體系向產地加工環節延伸;健全中藥全產業鏈質量評價機制。

同時,廣東開展中藥標準全面制修訂,促進中藥產業鏈條上下游的高質量發展。目前,廣東省已發布中藥材標準342個,中藥飲片炮制規范70個。全面加快推動中藥配方顆粒標準制修訂,目前已累計發布廣東省中藥配方顆粒標準417個。制定粵港澳大灣區中藥標準建設工作方案,推動粵港澳三地中藥標準的融合互通。

王玲表示,廣東規范醫療機構中藥制劑備案及調劑管理,審批時限平均提速56%;開展醫療機構制劑“嶺南名方”遴選,挖掘具有獨特優勢的中藥制劑品種;加強對中藥新藥研發重點項目的服務,加速中藥新藥注冊上市進程。

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