11月24日，由中國經(jīng)濟網(wǎng)主辦的2023安全用藥創(chuàng)新發(fā)展大會在北京舉辦。與會嘉賓指出，當(dāng)前，藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系“四梁八柱”已完成搭建，藥品安全形勢持續(xù)向好。隨著安全用藥能力水平不斷提升，醫(yī)藥行業(yè)也迎來前所未有的發(fā)展機遇。實現(xiàn)良性發(fā)展，一方面要聚焦質(zhì)量，嚴把質(zhì)量關(guān)和安全關(guān)，確保藥品安全有效。另一方面，要聚焦創(chuàng)新，把創(chuàng)新作為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力，加大科研投入力度，以迎接未來不確定性挑戰(zhàn)。

藥品安全形勢持續(xù)向好

“藥品設(shè)計、生產(chǎn)、監(jiān)管的標(biāo)準(zhǔn)都源于以藥典為核心組成的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)?！痹瓏沂称匪幤繁O(jiān)管局藥品注冊司司長、國家藥典委原秘書長、中國藥品監(jiān)管研究會會長張偉介紹，近年來，藥典對藥品安全控制的要求明顯加強，通過整體提升藥品安全性控制、推動藥品生產(chǎn)工藝升級改造、淘汰落后產(chǎn)品、加快產(chǎn)品更新?lián)Q代，進一步保障了藥品臨床使用安全，為公眾用藥安全構(gòu)筑起了一道堅實可靠的防護墻。

原國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人、中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會會長張冀湘指出，黨的十八大以來，我國藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系全面升級，審評審批體系日臻科學(xué)規(guī)范，風(fēng)險防控體系全面深化，技術(shù)支撐體系建設(shè)與時俱進，有力保護和促進了公眾用藥安全與身體健康。同時，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也取得了歷史性成就，醫(yī)藥創(chuàng)新、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化不斷提高。

“法的實施需要制度保障，一手繼續(xù)抓好配套制度的修訂，一手解決執(zhí)行中的問題，推動藥品監(jiān)管法制水平不斷提高。”國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司原司長劉沛介紹，當(dāng)前，藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系“四梁八柱”已完成搭建，改革文件確定的目標(biāo)基本實現(xiàn)。法律、行政法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件、技術(shù)指導(dǎo)原則等配套規(guī)章制度的實施，對藥品全生命周期保駕護航，有力保障了患者安全用藥。

嚴守質(zhì)量生命線、自主創(chuàng)新迎挑戰(zhàn)

“安全用藥能力水平不斷提升，醫(yī)藥行業(yè)也迎來前所未有的發(fā)展機遇。”張冀湘表示，展望未來，一方面，要保證高水平用藥安全。順應(yīng)時代潮流，把握歷史機遇，深化內(nèi)部合作，更好地滿足人民群眾對美好健康生活向往的需要。希望醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)，能夠從源頭上保證藥品安全，依法及時處置安全風(fēng)險，推動藥品安全管理從“被動防御”向“主動防控”轉(zhuǎn)型，從“隨機安全”向“本質(zhì)安全”升級，全方位筑牢藥品安全底線。另一方面，要主動變革創(chuàng)新，凝聚力量，為行業(yè)可持續(xù)發(fā)展尋找更多的創(chuàng)新路徑。同時，醫(yī)藥企業(yè)要深化自主創(chuàng)新意識，打造中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心產(chǎn)品，以高質(zhì)量發(fā)展迎接未來不確定性挑戰(zhàn)。

張偉也表示，醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)堅決落實“四個最嚴”，堅持“人民至上、生命至上”理念，牢牢守住藥品安全底線，保障公眾安全用藥需求。一方面，要聚焦質(zhì)量，把藥品質(zhì)量作為企業(yè)的生命線，嚴把質(zhì)量關(guān)和安全關(guān)，確保藥品安全可靠。另一方面，要聚焦創(chuàng)新，把創(chuàng)新作為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力，加大科研投入力度，持續(xù)提升技術(shù)創(chuàng)新能力和水平。

“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要適應(yīng)科技創(chuàng)新趨勢和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，著力打造具有全球影響力的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)未來?！焙冕t(yī)生集團強強組合事業(yè)部總經(jīng)理龐永強說，要加強藥品研發(fā)，提高藥品質(zhì)量。以發(fā)展民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為己任，守正創(chuàng)新，提高研發(fā)水平，努力開發(fā)出更多具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。同時，也應(yīng)嚴格把控藥品生產(chǎn)過程，確保每一批藥品都符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，讓患者用上放心藥。

“數(shù)智化技術(shù)有助于更全面、準(zhǔn)確地評估藥物的安全性?！睈塾佬浅结t(yī)藥科技有限公司CEO楊曉棟則表示，創(chuàng)新發(fā)展、數(shù)字為要，藥品上市后安全性評價是確?；颊甙踩闹匾侄?，有助于及時發(fā)現(xiàn)和解決潛在的安全問題，保障公眾的健康，是藥品全流程管理中極為重要的一環(huán)。而在這方面，數(shù)智化值得期待。