11月24日，由中國經濟網主辦的2023安全用藥創新發展大會在北京舉辦。與會嘉賓指出，當前，藥品監管法律法規體系“四梁八柱”已完成搭建，藥品安全形勢持續向好。隨著安全用藥能力水平不斷提升，醫藥行業也迎來前所未有的發展機遇。實現良性發展，一方面要聚焦質量，嚴把質量關和安全關，確保藥品安全有效。另一方面，要聚焦創新，把創新作為引領發展的第一動力，加大科研投入力度，以迎接未來不確定性挑戰。

藥品安全形勢持續向好

“藥品設計、生產、監管的標準都源于以藥典為核心組成的國家藥品標準。”原國家食品藥品監管局藥品注冊司司長、國家藥典委原秘書長、中國藥品監管研究會會長張偉介紹，近年來，藥典對藥品安全控制的要求明顯加強，通過整體提升藥品安全性控制、推動藥品生產工藝升級改造、淘汰落后產品、加快產品更新換代，進一步保障了藥品臨床使用安全，為公眾用藥安全構筑起了一道堅實可靠的防護墻。

原國家食品藥品監管局新聞發言人、中國醫藥新聞信息協會會長張冀湘指出，黨的十八大以來，我國藥品監管法規制度體系全面升級，審評審批體系日臻科學規范，風險防控體系全面深化，技術支撐體系建設與時俱進，有力保護和促進了公眾用藥安全與身體健康。同時，我國醫藥產業發展也取得了歷史性成就，醫藥創新、醫藥產業現代化不斷提高。

“法的實施需要制度保障，一手繼續抓好配套制度的修訂，一手解決執行中的問題，推動藥品監管法制水平不斷提高。”國家藥監局政策法規司原司長劉沛介紹，當前，藥品監管法律法規體系“四梁八柱”已完成搭建，改革文件確定的目標基本實現。法律、行政法規、規章、規范性文件、技術指導原則等配套規章制度的實施，對藥品全生命周期保駕護航，有力保障了患者安全用藥。

嚴守質量生命線、自主創新迎挑戰

“安全用藥能力水平不斷提升，醫藥行業也迎來前所未有的發展機遇。”張冀湘表示，展望未來，一方面，要保證高水平用藥安全。順應時代潮流，把握歷史機遇，深化內部合作，更好地滿足人民群眾對美好健康生活向往的需要。希望醫藥產業鏈的各個環節，能夠從源頭上保證藥品安全，依法及時處置安全風險，推動藥品安全管理從“被動防御”向“主動防控”轉型，從“隨機安全”向“本質安全”升級，全方位筑牢藥品安全底線。另一方面，要主動變革創新，凝聚力量，為行業可持續發展尋找更多的創新路徑。同時，醫藥企業要深化自主創新意識，打造中國醫藥產業的核心產品，以高質量發展迎接未來不確定性挑戰。

張偉也表示，醫藥行業應堅決落實“四個最嚴”，堅持“人民至上、生命至上”理念，牢牢守住藥品安全底線，保障公眾安全用藥需求。一方面，要聚焦質量，把藥品質量作為企業的生命線，嚴把質量關和安全關，確保藥品安全可靠。另一方面，要聚焦創新，把創新作為引領發展的第一動力，加大科研投入力度，持續提升技術創新能力和水平。

“醫藥產業要適應科技創新趨勢和產業發展方向，著力打造具有全球影響力的醫藥健康產業未來。”好醫生集團強強組合事業部總經理龐永強說，要加強藥品研發，提高藥品質量。以發展民族醫藥產業為己任，守正創新，提高研發水平，努力開發出更多具有自主知識產權的創新藥物。同時，也應嚴格把控藥品生產過程，確保每一批藥品都符合國家質量標準，讓患者用上放心藥。

“數智化技術有助于更全面、準確地評估藥物的安全性。”愛永星辰醫藥科技有限公司CEO楊曉棟則表示，創新發展、數字為要，藥品上市后安全性評價是確保患者安全的重要手段，有助于及時發現和解決潛在的安全問題，保障公眾的健康，是藥品全流程管理中極為重要的一環。而在這方面，數智化值得期待。