14日表示，將向由復(fù)星醫(yī)藥主導(dǎo)的抗瘧疾新藥——蒿甲醚苯芴醇阿莫地喹三聯(lián)復(fù)方制劑(簡稱:三聯(lián)復(fù)方制劑)在非洲和東南亞地區(qū)開展的全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目(簡稱:“該項(xiàng)目”)投資約330萬美元，推動(dòng)這一新藥的研發(fā)和上市。

該項(xiàng)目由復(fù)星醫(yī)藥、日本丸紅株式會(huì)社、牛津大學(xué)下屬泰國瑪希隆—牛津熱帶醫(yī)學(xué)研究中心和抗瘧醫(yī)藥基金會(huì)(“MMV”)聯(lián)合開展。

這是GHIT基金首次投資由中國制藥公司主導(dǎo)的研究項(xiàng)目。瘧疾是一種由蚊子傳播的傳染性寄生蟲病，為了積極應(yīng)對(duì)這類被忽視的傳染病，GHIT基金致力于在新藥研發(fā)方面進(jìn)行投資，以促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新，為全球健康事業(yè)作出貢獻(xiàn)。據(jù)介紹，三聯(lián)復(fù)方制劑可解決相關(guān)區(qū)域和國家廣泛存在的瘧原蟲青蒿素部分耐藥性問題，有望帶來巨大的公共衛(wèi)生效益。

復(fù)星醫(yī)藥首席執(zhí)行官文德鏞對(duì)記者表示:“我們非常高興能與GHIT基金攜手，共同推進(jìn)抗瘧疾創(chuàng)新藥的臨床研究，以期能更快地將這一藥物推向市場，積極應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)峻的瘧原蟲對(duì)青蒿素類藥物的耐藥性問題，幫助更多生命免受瘧疾之疫。”

GHIT基金首席執(zhí)行官Osamu Kunii博士表示:“投資抗瘧藥物的后期臨床試驗(yàn)，是推進(jìn)商業(yè)化的重要一步。5歲以下兒童瘧疾病例和死亡人數(shù)是一個(gè)亟待解決的問題。這項(xiàng)投資將大大減輕全球瘧疾負(fù)擔(dān)，尤其是兒童瘧疾負(fù)擔(dān)。”

據(jù)悉，此前，由復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的注射用青蒿琥酯Artesun#174;成為世界衛(wèi)生組織推薦的治療重癥瘧疾的首選藥物。到目前為止，注射用青蒿琥酯Artesun#174;已救治了全球超過6000萬重癥瘧疾患者，其中大部分為5歲以下非洲兒童。2023年6月，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的第二代注射用青蒿琥酯(商品名:Argesun#174;)是一步配制青蒿琥酯注射劑，通過了世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證(WHO-PQ)。第二代注射用青蒿琥酯極大提升了臨床使用的便利性，特別適用于醫(yī)療條件較落后的非洲偏遠(yuǎn)地區(qū)，可挽救更多生命。(完)