時間：2025-03-29 01:42 來源：中國經濟網 閱讀量：10774
本報訊近日，國家藥監局發布《2024年度藥品審評報告》(以下簡稱《報告》)。《報告》顯示，2024年，我國全年批準1類創新藥48個，涵蓋腫瘤、神經系統疾病、內分泌系統疾病和抗感染等近20個治療領域。
近年來，我國醫藥研發創新活力顯著增強。據統計，2018年至2024年，我國已累計批準上市創新藥197個；每年批準上市的創新藥數量呈現穩步增長態勢，由2018年的11個上升至2024年的48個。
《報告》顯示，2024年國家藥監局加快創新藥、罕見病用藥和兒童用藥等急需藥品審批上市，批準1類創新藥48個品種。其中，17個品種通過優先審評審批程序批準上市，11個品種附條件批準上市，13個品種在臨床試驗期間納入了突破性治療藥物程序；批準罕見病用藥55個品種，其中，20個品種通過優先審評審批程序加快上市，2個品種附條件批準上市。
《報告》顯示，技術審評類藥品注冊申請數據顯示出藥品創新研發的蓬勃態勢。2024年，藥審中心審結各類藥品注冊申請共18259件，同比增加16.2%。其中，16117件藥品制劑注冊申請中，含技術審評類注冊申請13913件。
《報告》還呈現了2024年兒童用藥等批準情況?！秷蟾妗凤@示，全年批準兒童用藥106個品種，包含71個上市許可申請，其中20個品種通過優先審評審批程序得以加快上市；另批準35個品種擴展兒童適應癥。全年批準境外已上市境內未上市的藥品89個品種，其中64個為首次批準上市，25個為已上市藥品增加適應癥。
數據顯示，近5年累計建議批準鼓勵研發申報兒童藥品清單內的兒童用仿制藥59件，涉及神經、抗腫瘤、內分泌等8個治療領域。除了兒童用藥保障增強以外，短缺藥可及性也明顯提升。2024年，國家藥監局批準短缺藥品117件(21個品種)，近5年累計批準226件，覆蓋循環、神經等12個領域。在突破性治療藥物程序方面，國家藥監局2024年共收到337件申請，同意納入91件(84項適應癥)，同比增加30%。
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