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時(shí)間：2024-07-06 09:53 來源：證券之星 閱讀量：9505
根據(jù)《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法》，溝通交流會議分為Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會議，就關(guān)鍵階段重大問題進(jìn)行溝通交流。Ⅱ類會議一般安排在申請后60日內(nèi)召開，系指為藥物在研發(fā)關(guān)鍵階段而召開的會議，主要包括下列情形:新藥臨床試驗(yàn)申請前會議、藥物Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)束/Ⅲ期臨床試驗(yàn)啟動前會議、新藥上市許可申請前會議、風(fēng)險(xiǎn)評估和控制會議。
本文源自:金融界
作者:醫(yī)藥君
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